Vyskytli sa pri používaní našich produktov závažné nehody? (Nezhodná pomôcka, porucha, zlyhanie, závažná nehoda podľa definície MEDDEV)
Vyskytli sa pri používaní našich produktov nezávažné nehody? (Bez ovplyvnenia výkonnosti IVD ZP, bez dopadu na bezpečnosť, zdravie a zdrav. stav pacienta)
Zaznamenali ste pri používaní našich výrobkov vedľajšie/nežiadúce účinky, prípadne nedostatok pomôcky ? Ak áno, prosím, špecifikujte o akú situáciu išlo. (Napríklad nedostatok v identifikácii, trvanlivosti, spoľahlivosti, bezpečnosti a pod.)