Rýchly test na kvalitatívne stanovenie celiakie zo vzorky krvi

Tento test na celiakiu je rýchly imunochromatografický test na kvalitatívnu detekciu IgA protilátok proti ľudskému tTG v plnej ľudskej krvi, sére alebo plazme ako pomôcka pri diagnostike celiakie.

Celiakia je imunitne sprostredkovaná systémová porucha vyvolaná lepkom a vyskytuje sa u geneticky predisponovaných jedincov. Je spôsobená trvalou neznášanlivosťou lepku a konkrétne jeho proteínového fragmentu nazývaného gliadín. Požitie takejto bielkoviny u ľudí s genetickou predispozíciou vyvoláva závažné poškodenie črevnej sliznice, ktoré je histologicky charakterizované hyperpláziou jedného kryptu s úplnou alebo čiastočnou atrofiou črevných mikroklkov. Hoci definitívne diagnóza celiakie je založená na charakteristických histologických zmenách pozorovaných v črevných biopsiách,  sérologické testy, ako je detekcia protilátok anti-tTG a protilátok proti endomýziu, predstavujú metódy analýz, ktoré sú lacnejšie a menej invazívne pre detekcie ochorenia. Tento rýchly test na celiakiu je imunochromatografický test určený na detekciu IgA protilátok proti transglutamináze v plnej ľudskej krvi, sére alebo plazme. Transglutamináza je hlavným autoantigénom rozpoznávaným anti-endomisiálnymi protilátkami.

Príprava a odber vzorky

1. Umyte ruku pacienta mydlom a teplou vodou, alebo očistite alkoholovým tampónom. Nechajte uschnúť.
2. Masírujte odberový prst bez toho, aby ste sa dotkli vydezinfikovaného miesta vpichu trením prstu smerom nadol ku končeku prostredníka alebo prstenníka.
3. Prepichnite kožu sterilnou lancetou. Zotrite prvú kvapku krvi dezinfekčným papierikom.
4. Jemne trite ruku od zápästia cez dlaň k odberovému prstu tak, aby sa nad miestom vpichu vytvorila okrúhla kvapka krvi.
5. Pridajte vzorku plnej krvi na testovaciu doštičku s použitím pipetky, ktorá tvorí súčasť balenia testu. S pipetkou, ktorá je súčasťou balenia je možné odobrat presný objem vzorky (20 μl), nadbytočná krv ostáva v pipetke.

Vykonanie testu

1. Vytemperujte obal s testom na izbovú teplotu. Vyberte testovaciu kazetu z ochranného obalu a vykonajte testovanie do 1 hodiny.
2. Testovaciu doštičku umiestnite na rovný čistý povrch.
3. Držte pipetku vertikálne, natiahnite vzorku krvi do pipetky cca do výšky 1 cm nad úzku časť pipetky, ako je znázornené na obrázku nižšie.
4. Preneste 2 kvapky plnej krvi (približne 20 μl) do okienka pre vzorku (S) na testovacej doštičke a následne pridajte 2 kvapky roztoku (približne 80 μl) a začnite odrátavať čas.
5. Počkajte pokiaľ sa objaví farebná čiara/y. Odčítajte výsledok testu po uplynutí 10 minút. Výsledok neodčítavajte po uplynutí 20 minút.

Interpretácia výsledku

• Test uchovávajte pri teplote +2 °C až +30 °C do dátumu exspirácie vyznačeného na zatavenom vrecku.

• Test musí až do použitia zostať v neporušenom vrecku.

• Neuchovávajte v mrazničke.

• Dbajte na ochranu komponentov súpravy pred kontamináciou.

• Nepoužívajte test, ak existujú dôkazy o mikrobiálnej kontaminácii alebo zrážaní. Biologická kontaminácia dávkovacích prístrojov, nádob alebo  reagencií môže viesť k nesprávnym výsledkom. 

Na profesionálne diagnostické použitie in vitro.

• Nepoužívajte test po dátume exspirácie uvedenom na vrecúšku. Nepoužívajte test v prípade poškodenia vrecúška. Len na jedno použitie.

• Tento produkt obsahuje produkty živočíšneho pôvodu. Potvrdený pôvod, resp. hygienický stav zvierat nepredstavuje 100% záruku neprítomnosti nebezpečných patogénov v produkte. Preto Vám odporúčame s týmito produktmi zaobchádzať ako s potenciálne infekčnými a pri manipulácii s nimi dodržiavať obvyklé bezpečnostné opatrenia (napr. neprehĺtať alebo nevdychovať).

• Zabráňte krížovej kontaminácii vzoriek tak, že pre každú získanú vzorku použijete novú nádobu na odber vzoriek.

• Pred testovaním si pozorne preštudujte celý postup.

• Nejedzte, nepite a nefajčite v priestore, kde sa manipuluje so vzorkami a súpravami. Zaobchádzajte so všetkými vzorkami tak, akoby obsahovali infekčné materiály. Počas celého postupu dodržiavajte zavedené preventívne opatrenia proti mikrobiologickým rizikám a postupujte podľa štandardných postupov pre správnu likvidáciu vzoriek. Pri testovaní vzoriek noste osobné ochranné pracovné prostriedky, ako sú laboratórne plášte, jednorazové rukavice a ochrana zraku.

• Nezamieňajte ani nemiešajte reagencie z rôznych šarží.

• Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.

• Použité testovacie materiály zlikvidujte v súlade s platnými predpismi.